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中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn)

     質(zhì)量管理體系  基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)             GB/T19000-2000

                   Quality management system—            idt ISO9000:2000

                   Fundamentals and vocabulary                   代替GB/T6583-1994

                                                                             GB/T19000.1-1994

1        范圍 

　　本標(biāo)準(zhǔn)表述了GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于：

    a) 通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)的組織；

    b) 對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；

    c) 產(chǎn)品的使用者；

    d) 就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語(yǔ)需要達(dá)成共識(shí)的人們(如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu))；

    e) 評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)(如：審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證（注冊(cè)）機(jī)構(gòu))；

    f) 對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；

    g) 制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。

2        質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

2.1         質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明

   質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。

    顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕�是不斷變化的，以及�?jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。

質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。
國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局  2000－12－28批準(zhǔn)                       2001－06－01實(shí)    施

2.2         質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

   GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。

     GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類(lèi)別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。

    產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

2.3         質(zhì)量管理體系方法

  建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

    a) 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；

    b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

    c) 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)；

    d) 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；

    e) 規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；

    f) 應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率；

    g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

    h) 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。

上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。

采用上述方法的組織能對(duì)其過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹(shù)立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)，從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。

2.4         過(guò)程方法

 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。

    為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。

由GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信
息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過(guò)程。

圖例

  增值活動(dòng)

信息流

      注：括號(hào)中的陳述不適用于GB/T19001

圖1  以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系

 

2.5         質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，其實(shí)現(xiàn)需是可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。

 2.6         最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則（見(jiàn)0.2）作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)：

    a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

    b) 通過(guò)增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

    c) 確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；

    d) 確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

    e) 確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；

    f) 確保獲得必要資源；

    g) 定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；

h) 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；

i) 決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施；

 2.7         文件

 2.7.1   文件的價(jià)值

 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：

    a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；

    b) 提供適宜的培訓(xùn)；

    c) 重復(fù)性和可追溯性；

    d) 提供客觀證據(jù)；

    e) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。

 2.7.2   質(zhì)量管理體系中使用的文件類(lèi)型

 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類(lèi)型的文件：

    a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為質(zhì)量手冊(cè)；  b) 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為質(zhì)量計(jì)劃；

    c) 闡明要求的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為規(guī)范；

    d) 闡明推薦的方法或建議的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為指南；

    e) 提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的文件，這類(lèi)文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣；

f) 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為記錄。 

每個(gè)組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類(lèi)型和規(guī)模、過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。

2.8         質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

2.8.1   質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)

 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：

    a) 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?

    b) 職責(zé)是否已被分配?

    c) 程序是否得到實(shí)施和保持?

    d) 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效?

綜合上述問(wèn)題的答案可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審以及自我評(píng)定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動(dòng)。

 2.8.2   質(zhì)量管理體系審核

 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

    第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織聲明自身合格的基礎(chǔ)。

    第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。

    第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊(cè)。

ISO19011提供審核指南。

 2.8.3   質(zhì)量管理體系評(píng)審

  最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評(píng)審包括確定采取措施的需求。

審核報(bào)告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審。

2.8.4   自我評(píng)定

 組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。

自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開(kāi)展的事項(xiàng)。

2.9         持續(xù)改進(jìn)

   持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括下述活動(dòng)：

    a) 分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；

    b) 確定改進(jìn)目標(biāo)；

    c) 尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；

    d) 評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；

    e) 實(shí)施選定的解決辦法；

    f) 測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；

    g) 正式采納更改。

必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。從這種意義上說(shuō)，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審均能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

2.10         統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

  應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。

在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。

這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個(gè)階段，均可看到其存在。

    統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類(lèi)變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。

GB/Z19027給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。

 2.11         質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)

 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)，如增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。一個(gè)組織的管理體系的各個(gè)部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個(gè)整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。組織的管理體系可以對(duì)照其要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，也可以對(duì)照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)如GB/T19001和GB/T24001－1996的要求進(jìn)行審核，這些審核可分開(kāi)進(jìn)行，也可合并進(jìn)行。 

 2.12         質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均：

    a) 使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；

    b) 包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定；

    c) 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；

    d) 包含外部承認(rèn)的規(guī)定。

GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)�組織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評(píng)定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。

 ３   術(shù)語(yǔ)和定義

 本章定義的術(shù)語(yǔ)，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號(hào)中附原詞條號(hào)。這種以黑體字表示的術(shù)語(yǔ)，可以用其完整的定義所替代。例如：

    產(chǎn)品（3.4.2）被定義為“過(guò)程(3.4.1)的結(jié)果”。

    過(guò)程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。

    如果術(shù)語(yǔ)“過(guò)程”由它的定義所替代：

產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)的結(jié)果”。

對(duì)于在具體場(chǎng)合限于特定含義的概念，在定義前的角括號(hào)〈 〉中標(biāo)出適用領(lǐng)域。例如：技術(shù)專(zhuān)家〈審核〉(3.9.1)。

 3.1   有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)

3.1.1   質(zhì)量  quality

一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度

    注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。

    注2：“固有的”（其相反是“外來(lái)的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性．

3.1.2      要求  requirement

 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望

注1：“通常隱含”是指組織(3.3.1)、顧客(3.3.5)和其他相關(guān)方(3.3.7)的慣例或一般做法，所考慮的

     需求或期望是不言而喻的。

    注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。

    注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要, , , 求，如在文件(3.7.2)中闡明。

    注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。

 3.1.3      等級(jí)  grade

 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求(3.1.2)不同的產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程(3.4.1)或體系(3.2.1)所作的分類(lèi)或分級(jí)   

    示例：飛機(jī)的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類(lèi)。

    注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。

 3.1.4      顧客滿意  customer satisfaction

 顧客對(duì)其要求(3.1.2)已被滿足的程度的感受

    注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意。

    注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。

 3.1.5      能力  capability

 組織(3.3.1)、體系(3.2.1)或過(guò)程(3.4.1)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（3.4.2）并使其滿足要求(3.1.2)的本領(lǐng)

注：ISO3534-2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過(guò)程能力術(shù)語(yǔ)。

3.2         有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)

3.2.1      體系(系統(tǒng))  system

    相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素

3.2.2      管理體系  management system

   建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系(3.2.1)

注：一個(gè)組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系(3.2.3)、財(cái)務(wù)管理

    體系或環(huán)境管理體系。

 3.2.3      質(zhì)量管理體系  quality management system

 在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)

3.2.4      質(zhì)量方針  quality policy

由組織(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量(3.1.1)宗旨和方向

     注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)提供框架。

     注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見(jiàn)0.2)。

3.2.5      質(zhì)量目標(biāo)  quality objective

 在質(zhì)量(3.1.1)方面所追求的目的

    注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(3.2.4)制定。

    注2：通常對(duì)組織(3.3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。

 3.2.6      管理  management

    指揮和控制組織(3.3.1)的協(xié)調(diào)的活動(dòng)

注： 在英語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ)“management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一 組 人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management” 的

   定義所確定的概念相混淆。 例如：不贊成使用“management shall……，”而應(yīng)使用“top

    management(3.2.7) shall……�！�

 3.2.7      最高管理者  top management

在最高層指揮和控制組織(3.3.1)的一個(gè)人或一組人

 3.2.8      質(zhì)量管理  quality management

 在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織（3.3.1）的協(xié)調(diào)的活動(dòng)

     注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針(3.2.4)和質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)以及質(zhì)量策劃(3.2.9)、質(zhì)量控制(3.2.10)、質(zhì)量保證(3.2.11)和質(zhì)量改進(jìn)(3.2.12)。

 3.2.9       質(zhì)量策劃  quality planning

 質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程(3.4.1)和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

注：編制質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)可以是質(zhì)量策劃的一部分。

 3.2.10    質(zhì)量控制  quality control

 質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求(3.1.2)

 3.2.11   質(zhì)量保證  quality assurance

 質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供質(zhì)量要求(3.1.2)會(huì)得到滿足的信任

 3.2.12   質(zhì)量改進(jìn)  quality improvement

    質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求(3.1.2)的能力

注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。

 3.2.13   持續(xù)改進(jìn)  continual improvement

   增強(qiáng)滿足要求(3.1.2)的能力的循環(huán)活動(dòng)

注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程(3.4.1)是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)和審

    核結(jié)論(3.9.6)、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審(3.8.7)或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施(3.6.5)或預(yù)

    防措施(3.6.4)。

 3.2.14   有效性  effectiveness

 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度

 3.2.15   效率  efficiency

    達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系

 ３.３   有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)

 3.3.1   組織  organization

    職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施

    示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。

    注1：安排通常是有序的。

    注2：組織可以是公有的或私有的。

    注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系(3.2.3)標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語(yǔ)“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。

 3.3.2      組織結(jié)構(gòu)  organizational structure

 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排

    注1：安排通常是有序的。

    注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)(3.7.4)或項(xiàng)目(3.4.3)的質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)中提供。

    注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織(3.3.1)的接口。

 3.3.3      基礎(chǔ)設(shè)施  infrastructure

    〈組織〉組織(3.3.1)運(yùn)行所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)

 3.3.4      工作環(huán)境  work environment

 工作時(shí)所處的一組條件

注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分)。

 3.3.5      顧客  customer

    接受產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個(gè)人

    示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。&, lt;, P class=MsoPlainText dir=ltr style="LINE-HEIGHT: 19pt; MARGIN-RIGHT: 0px; mso-line-height-rule: exactly">    注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。

 3.3.6      供方  supplier

    提供產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個(gè)人

    示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。

    注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。

    注2：在合同情況下供方有時(shí)稱(chēng)為“承包方”。

 3.3.7      相關(guān)方  interested party

 與組織(3.3.1)的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體

示例：顧客(3.3.5)、所有者、員工、供方(3.3.6)、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。

    注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或一個(gè)以上組織構(gòu)成。

 ３.４  有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)

 3.4.1   過(guò)程  process

 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)

    注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。

    注2：組織(3.3.1)為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。

       注3：對(duì)形成的產(chǎn)品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。

3.4.2      產(chǎn)品  product

    過(guò)程(3.4.1)的結(jié)果

    注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類(lèi)別：

          ——服務(wù)(如運(yùn)輸)；

          ——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典)；

          ——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件)；

          ——流程性材料(如潤(rùn)滑油)。

      許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成

      分。例如：外供產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：

      發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。

注2：服務(wù)通常是無(wú)形的并且是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。

     服務(wù)的提供可涉及，例如：

         ——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車(chē))上所完成的活動(dòng)；

     ——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表)上所完成的活動(dòng)； 

     ——無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息傳遞)；

         ——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。

         軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序(3.4.5)的形式存在。

         硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具

         有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)之為貨物。

注3：質(zhì)量保證(3.2.11)主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。

 3.4.3      項(xiàng)目  project

     由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程(3.4.1)，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求(3.1.2)的目標(biāo)

    注1：?jiǎn)蝹�(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。

    注2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性(3.5.1)需逐步確定。

    注3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品(3.4.2)。

    注4：根據(jù)GB/T19016-2000改寫(xiě)。

 3.4.4      設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)  design and development

 將要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性(3.5.1)或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規(guī)范(3.7.3)的一組過(guò)程(3.4.1)

    注1：術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。

    注2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā))。

 3.4.5      程序  procedure

    為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程(3.4.1)所規(guī)定的途徑

    注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

    注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可稱(chēng)為“程序文件”。

 3.5         有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)

 3.5.1      特性  characteristic

    可區(qū)分的特征

    注1：特性可以是固有的或賦予的。

    注2：特性可以是定性的或定量的。

    注3：有各種類(lèi)別的特性，如：

    ——物理的(如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)；

    ——感官的(如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué))；

    ——行為的(如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直)；

    ——時(shí)間的(如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性)；

    ——人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；

    ——功能的(如：飛機(jī)的最高速度)。

 3.5.2      質(zhì)量特性  quality characteristic

 產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程(3.4.1)或體系(3.2.1)與要求(3.1.2)有關(guān)的固有特性(3.5.1)  注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。

注2：賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性(如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。

3.5.3      可信性  dependability

    用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ)

     注：可信性僅用于非定量的總體表述。

[IEC60050-191：1990]。

3.5.4      可追溯性  traceability

    追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力

    注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品（3.4.2）時(shí)，可追溯性可涉及到：

    ——原材料和零部件的來(lái)源；

——加工過(guò)程的歷史；

   ——產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。

    注2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用VIM：1993，6.10中的定義。

 3.6         有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)

 3.6.1      合格（符合）  conformity

    滿足要求(3.1.2)

    注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T19000的概念。  注2：術(shù)語(yǔ)“conformance”是同義的，但不贊成使用。

 3.6.2      不合格（不符合）  nonconformity

 未滿足要求(3.1.2)

3.6.3      缺陷  defect

 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求(3.1.2)

     注1：區(qū)分缺陷與不合格(3.6.2)的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹�律�?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題

          有關(guān)。因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用。

     注2：顧客(3.3.5)希望的預(yù)期用途可能受供方(3.3.6)信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。

3.6.4      預(yù)防措施  preventive action

 為消除潛在不合格(3.6.2)或其他, 潛在不期望情況的原因所采取的措施

     注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生。

 3.6.5      糾正措施  corrective action

 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)或其他不良（？）情況的原因所采取的措施

     注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。  

注3：糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。

 3.6.6      糾正  correction

    為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)所采取的措施

     注1：糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實(shí)施。

注2：返工(3.6.7)或降級(jí)(3.6.8)可作為糾正的示例。

 3.6.7      返工  rework

 為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而對(duì)其所采取的措施

注：返工與返修不同，返修（3.6.9）可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。

 3.6.8         降級(jí)  regrade

    為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而對(duì)其等級(jí)(3.1.3)的改變

 3.6.9         返修  repair

 為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施

注1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復(fù)措施,如作為維修的一部分。

注2：返修與返工（3.6.7）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。

 3.6.10      報(bào)廢  scrap

 為避免不合格產(chǎn)品(3.4.2)原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施

    示例：回收、銷(xiāo)毀。

    注：對(duì)不合格服務(wù)的情況，是通過(guò)終止服務(wù)來(lái)避免其使用。

 3.6.11      讓步  concession

  對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求(3.1.2)的產(chǎn)品(3.4.2)的許可

注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi),對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。

 3.6.12      偏離許可  deviation permit

 產(chǎn)品(3.4.2)實(shí)現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求(3.1.2)的許可

注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。

3.6.13       放行  release

 對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程（3.4.1）的下一階段的許可

     注：在英語(yǔ)中,就計(jì)算機(jī)軟件而論,術(shù)語(yǔ)“release”通常是指軟件本身的版本。

 3.7         有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)

 3.7.1   信息  information

    有意義的數(shù)據(jù)

 3.7.2         文件  document

    信息（3.7.1）及其承載媒體

    示例：記錄(3.7.6)、規(guī)范(3.7.3)、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。

    注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱(chēng)為“documentation”。

注3：某些要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有類(lèi)型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記

     錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。

3.7.3         規(guī)范  specification

 闡明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)

注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)(如：程序文件、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范)或與產(chǎn)品(3.4.2)有關(guān)(如：產(chǎn)品規(guī)范、

    性能規(guī)范和圖樣)。

 3.7.4         質(zhì)量手冊(cè)  quality manual

    規(guī)定組織(3.3.1)質(zhì)量管理體系(3.2.3)的文件(3.7.2)

注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。

 3.7.5   質(zhì)量計(jì)劃  quality plan

    對(duì)特定的項(xiàng)目(3.4.3)、產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程(3.4.1)或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序(3.4.5)和相關(guān)資源的文件(3.7.2)

    注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。

    注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)(3.7.4)的部分內(nèi)容或程序文件。

    注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃(3.2.9)的結(jié)果之一。

3.7.6      記錄  record

  闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件(3.7.2)

注1：記錄可用于為可追溯性(3.5.4)提供文件，并提供驗(yàn)證(3.8.4)、預(yù)防措施(3.6.4)和糾正措施3.6.5) 

    的證據(jù)。

    注2：通常記錄不需要控制版本。

 3.8         有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)

3.8.1   客觀證據(jù)  objective evidence

 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)

注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)(3.8.3)或其他手段獲得。

 3.8.2         檢驗(yàn)  inspection

    通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)

   ［ISO/IEC指南2］

 3.8.3         試驗(yàn)  test

 按照程序(3.4.5)確定一個(gè)或多個(gè)特性(3.5.1)

 3.8.4         驗(yàn)證  verification

  通過(guò)提供客觀證據(jù)(3.8.1)對(duì)規(guī)定要求(3.1.2)已得到滿足的認(rèn)定

    注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

    注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：

          ——變換方法進(jìn)行計(jì)算；

          ——將新設(shè)計(jì)規(guī)范(3.7.3)與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；

          ——進(jìn)行試驗(yàn)(3.8.3)和演示；

          ——文件發(fā)布前的評(píng)審。

3.8.5         確認(rèn)  validation

    通過(guò)提供客觀證據(jù)(3.8.1)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求(3.1.2)已得到滿足的認(rèn)定

     注1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。

3.8.6         鑒定過(guò)程  qualification process

 證實(shí)滿足規(guī)定要求(3.1.2)的能力的過(guò)程(3.4.1)

    注1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

    注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程或體系(3.2.1)。

    示例：審核員鑒定過(guò)程、材料鑒定過(guò)程。

 3.8.7         評(píng)審  review

 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性(3.2.14)所進(jìn)行的活動(dòng)

     注：評(píng)審也可包括確定效率(3.2.15)。

     示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。

 3.9         有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)

 注:3.9中的術(shù)語(yǔ)和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO19011中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。

3.9.1  審核  audit

 為獲得審核證據(jù)（3.9.4）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.9.3)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程(3.4.1)

注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱(chēng)第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格(3.6.1) 聲明的基礎(chǔ)。

  外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”或“第三方審核”。

  第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。

  第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求（如：GB／T19001和GB／T24001－1996）的認(rèn)證或注冊(cè)。

  當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時(shí)，這種情況稱(chēng)為“一體化審核”。

  當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方(3.9.8)時(shí)，這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。

3.9.2         審核方案  audit programme

    針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)

3． 9．3  審核準(zhǔn)則audit criteria

 用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求

3．9．4  審核證據(jù)  audit evidence

   與審核準(zhǔn)則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄(3.7.6)、事實(shí)陳述或其他信息(3.7.1) 

   注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

3．9．5  審核發(fā)現(xiàn)  audit findings

   將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對(duì)照審核準(zhǔn)則(3.9.3)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果

    注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，或改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

 3．9．6   審核結(jié)論  audit conclusion

 審核組(3.9.10)考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結(jié)果

3．9．7   審核委托方  audit client

    要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或人員

 3． 9．8   受審核方  auditee

    被審核的組織(3.3.1)

 3．9．9  審核員  auditor

    有能力(3.9.12)實(shí)施審核(3.9.1)的人員

 3．9．10  審核組  audit team

    實(shí)施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)

注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。

注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包括技術(shù)專(zhuān)家(3.9.11)。

    注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。

 3．9．11  技術(shù)專(zhuān)家  technical expert

   〈審核〉提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員

注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織(3.3.1)、過(guò)程(3.4.1)或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及

     語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。

注2：在審核組(3.9.10)中，技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。

 3．9．12     能力  competence

 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)

 3.10   有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)

 注：3.10中的術(shù)語(yǔ)和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO10012中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。

3.10.1   測(cè)量控制體系  measurement control system

 為完成計(jì)量確認(rèn)（3.10.3）并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程（3.10.2）所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素

3.10.2         測(cè)量過(guò)程  measurement process

 確定量值的一組操作

3.10.3         計(jì)量確認(rèn)  metrological confirmation

  為確保測(cè)量設(shè)備(3.10.4)符合預(yù)期使用要求(3.1.2)所需要的一組操作

注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定[驗(yàn)證(3.8.4)]、各種必要的調(diào)整或維修[返修(3.6.9)]及隨后的

      再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。

注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。

    注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。

注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。

 3.10.4         測(cè)量設(shè)備  measuring equipment

 為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程(3.10.2)所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合

3.10.5         計(jì)量特性metrological characteristic

 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征

     注1：測(cè)量設(shè)備(3.10.4)通常有若干個(gè)計(jì)量特性。

     注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。

3.10.6         計(jì)量職能  metrological function

 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系(3.10.1)的職能